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en17126,為什么Clinell過(guò)氧乙酸濕巾和其他殺菌劑被歸類為殺孢子劑

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2022-09-28

博客

今天在文章中,我們討論了在醫(yī)療環(huán)境中的孢子內(nèi)源性細(xì)菌,殺孢子EN檢測(cè)以及Clinell過(guò)氧乙酸濕巾的有效性。

醫(yī)療環(huán)境中的芽孢

當(dāng)面臨極端環(huán)境條件時(shí),細(xì)菌會(huì)利用多種防御機(jī)制。某些革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌會(huì)產(chǎn)生稱為細(xì)菌內(nèi)孢子,這對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一般的感染預(yù)防來(lái)說(shuō)是一個(gè)復(fù)雜的挑戰(zhàn)。這些內(nèi)孢子對(duì)環(huán)境壓力,如溫度、紫外線、抗生素和殺菌劑的耐受性非常好。

細(xì)菌內(nèi)孢子在代謝上是不活躍的。然而,當(dāng)條件恢復(fù)到有利的狀態(tài)時(shí),內(nèi)孢子將開(kāi)始發(fā)芽,并因此恢復(fù)到無(wú)性細(xì)胞的形式,這種形式具有代謝活性,能夠引起主動(dòng)感染。了解孢子形成/發(fā)芽周期對(duì)于測(cè)試和確定適當(dāng)?shù)臍㈡咦由飫┲陵P(guān)重要。

殺菌劑的殺菌效果

殺菌劑產(chǎn)品(消毒劑、抗菌劑等)受到嚴(yán)格監(jiān)管,以保證安全使用、條件和性能。必須對(duì)殺菌劑產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評(píng)估,以支持和驗(yàn)證產(chǎn)品聲明。這些評(píng)估必須按照公認(rèn)的國(guó)際或國(guó)家測(cè)試,以標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn)消毒劑的功效。

過(guò)氧乙酸(PAA)是少數(shù)具有主動(dòng)殺傷力的化學(xué)殺菌劑之一。PAA是一種強(qiáng)氧化劑,對(duì)細(xì)菌、酵母、真菌、無(wú)包膜病毒和孢子具有廣譜抗菌功效。它可以確保在短時(shí)間內(nèi)減少孢子,甚至在低溫狀態(tài)下也能實(shí)現(xiàn)。

消毒的EN測(cè)試和標(biāo)準(zhǔn)

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)制定了統(tǒng)一的歐洲方法(EN測(cè)試),用于測(cè)試在各種環(huán)境下使用的消毒劑的活性,包括醫(yī)療、獸醫(yī)、食品、工業(yè)、家庭和機(jī)構(gòu)領(lǐng)域。EN測(cè)試分為以下幾類

  • 懸浮試驗(yàn)(第1階段,第2階段,第1步)
  • 表面試驗(yàn)(第2階段,第2步)
  • 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)測(cè)試(第3階段)

應(yīng)根據(jù)使用領(lǐng)域或意圖(醫(yī)療、獸醫(yī)和食品衛(wèi)生),按照最相關(guān)的測(cè)試來(lái)評(píng)估一種生物殺滅劑產(chǎn)品。EN測(cè)試正在不斷發(fā)展、改進(jìn)和更新,以便產(chǎn)品在現(xiàn)實(shí)的條件和接觸時(shí)間內(nèi)滿足要求。然而,如果沒(méi)有可用的測(cè)試方法,可以使用另一個(gè)領(lǐng)域的測(cè)試來(lái)代替,同時(shí)對(duì)參數(shù)進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。

目前EN的殺蟲(chóng)劑活性測(cè)試,如EN 13704:2018和EN 17126:2018,是定量的懸浮測(cè)試(第二階段,第1步)??偟膩?lái)說(shuō),它們根據(jù)產(chǎn)品的預(yù)期用途、溫度、接觸時(shí)間和干擾物質(zhì)來(lái)模擬實(shí)際條件。

殺孢子的測(cè)試

目前,有兩種EN測(cè)試方法可用于殺滅孢子的聲明:

EN 17126提供了關(guān)于評(píng)估對(duì)艱難梭菌、枯草芽孢桿菌和蠟樣芽孢桿菌的殺孢效果的說(shuō)明,要求在清潔和醫(yī)療骯臟條件下,以4 Log減少作為通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)。

EN 13704規(guī)定了用于食品、工業(yè)、家庭和機(jī)構(gòu)領(lǐng)域的化學(xué)產(chǎn)品的殺孢活性要求,通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)為3 log reduction。

EN殺孢子方法之間的主要區(qū)別包括產(chǎn)品的使用區(qū)域、通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)、微生物檢測(cè)、條件(干擾物質(zhì))和接觸時(shí)間。與此同時(shí),EN 17126對(duì)打算用于醫(yī)療環(huán)境的殺孢子產(chǎn)品更為嚴(yán)格和相關(guān)。

Clinell過(guò)氧乙酸濕巾

Clinell過(guò)氧乙酸濕巾采用專利技術(shù),結(jié)合過(guò)氧乙酸和過(guò)氧化氫的功效,利用氧化反應(yīng)突破孢子的外衣,使其下面的孢子失去活性。

根據(jù)EN 17126:2018,Clinell過(guò)氧乙酸濕巾被證明在臟污條件下對(duì)艱難梭菌有2分鐘的殺傷力,對(duì)芽孢桿菌和蠟樣芽孢桿菌分別有2和5分鐘的殺傷力。

Clinell過(guò)氧乙酸濕巾對(duì)不易受殺菌劑影響的微生物,如無(wú)包膜病毒、分枝桿菌和細(xì)菌孢子也有效果。

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